国家对LDT试点的探索与明确，将推动更多创新产品快速应用于临床，满足临床急需，对整个行业具有极大的示范意义，将为医院和患者带来重大利好。但在这一模式的落地过程中，创新与挑战并存。基于此，本届论坛特别设置了“LDT来了，检测规范与数据共享如何实现？”这一极具前瞻性的讨论话题，吉因加首席医学官陈蓉蓉博士受大会邀请担任该环节引导嘉宾。

针对这一话题，来自北京大学肿瘤医院的林冬梅教授、温州医科大学附属第二医院谢聪颖教授、复旦大学附属肿瘤医院朱正飞教授以及广东省人民医院梁会营教授共同参与讨论。各位专家分别从各自领域现状和面临的挑战表达了自己的观点，肯定了LDT开展对丰富医院检测项目、满足临床需求的意义，也对数据共享和管理、产品研制、患者获益等方面提出了创新性看法和建议。

作为本次肺高论坛的大会主席，广东省人民医院吴一龙教授也对LDT政策表达了自己的高度关注和殷切期望。吴教授认为，院内LDT并非简单意义上对企业第三方医学实验室模式的照搬，而是需要根据临床需求，在院内LDT实验室研发出产品并在临床进行验证，这是目前医院所面临的一个挑战。此外，他对医院信息系统的建设，包括多方医疗数据信息的互联互通，提出了自己的期许，希望未来LDT政策试点下可以更好地实现内部数据共享。

过去几年，吉因加已与入选试点的多家医院开展了深入的项目合作。基于这些合作经验和深入交流，陈蓉蓉博士介绍了LDT模式对新领域、新技术检测发展产生的重要推动作用，以及伴随而来的更加规范的全流程质量体系建设、风险监控和对创新的鼓励。LDT可以更及时地满足临床未被满足的需求，但也将实行严格的规范和监管，对数据的共享也提出了新的挑战。作为第三方医学检测公司，吉因加一直遵循规范化的体外诊断试剂产品设计开发路径，将LDT产品作为pre-IVD产品打磨，具备将医疗器械领域ISO13485质量管理体系和医学实验室领域ISO15189质量管理体系结合在实践中落地运行的能力，能够合理规划、操作并完成两个体系间的衔接，赋能LDT新政在院端的合规落地。未来，公司也期待与各大医院精准中心、病理科、检验科的专家一起推动LDT试点，让检测更规范、数据更有用。