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Medical Device Manufacture
制造大平台
吉因加在苏州和长沙建有医疗器械研发、生产与注册基地，设有医疗器械设备生产车间、十万级诊断试剂生产车间、万级诊断试剂生产车间、十万级检验室及辅助区以及原料制造平台，能够进行器械设备类产品、体外诊断试剂类产品以及软件类产品的生产制造和注册申报。
目前，Gene+系列测序仪、试剂盒和分析软件已经获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，10多款试剂盒和软件获得欧盟CE认证；覆盖肿瘤和病原方向NGS检测全流程的测序仪、试剂盒和全自动分析解读一体机已在全国多家重点医院布局和推广应用。
研发注册管线
产品类别
产品名称
临床前研究
注册检验
临床评价
注册受理及审核
试剂盒
人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）国械注准 20193401032
核酸提取试剂盒（磁珠法）苏苏械备 20231038号
核酸提取试剂盒（磁珠法）苏苏械备 20221227号
人肿瘤多基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
呼吸道病原微生物核酸靶向检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）
仪器设备
Gene+Seq-200基因测序仪 国械注准20193220609
Gene+Seq-2000基因测序仪 国械注准20193220614
Gene+Seq-100基因测序仪
GINex 24自动化核酸提取仪 苏苏械备20221134号
软件
非小细胞肺癌突变基因分析软件 苏械注准20192210016
基因检测数据分析软件 湘械注准20222212205
病原微生物测序数据分析软件 湘械注准20222211955
制造基地产品管线
Gene+Seq-2000基因测序仪
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Gene+Seq-200基因测序仪
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Gene+Seq-100基因测序仪
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吉智实验室
吉因加“吉智”实验室为医院和行业客户提供自动化、智能化、全方位的NGS一站式实验搭建和运营服务解决方案，
涵盖了实体瘤、淋巴瘤、病原微生物、早筛、免疫等多领域方案，帮助客户快速建立实验室检测能力，拓展检测项目。
依托GIN16、GINex24等自动化平台，国产高通量测序平台，以及吉云云计算平台、Gene+Box自动化分析解读一体机等数据平台， 覆盖核酸提取、文库构建、杂交捕获、高通量测序、生信分析、数据解读和报告发放的全部环节，为医院和行业客户打造肿瘤、病原、健康等多领域的NGS全流程解决方案， 并提供实验室设计咨询、检测流程搭建、质量管理体系输出、人员培训和技术支持等服务。
依托GIN16、GINex24等自动化平台，国产高通量测序平台，以及吉云云计算平台、Gene+Box自动化分析解读一体机等数据平台， 覆盖核酸提取、文库构建、杂交捕获、高通量测序、生信分析、数据解读和报告发放的全部环节，为医院和行业客户打造肿瘤、病原、健康等多领域的NGS全流程解决方案， 并提供实验室设计咨询、检测流程搭建、质量管理体系输出、人员培训和技术支持等服务。