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药企服务
依托NGS、PCR、IHC、单细胞等多种平台，吉因加提供覆盖基因组数据服务、中心实验室检测、伴随诊断开发（CDx）及商业化、患者招募等贯穿药物研发全过程的科研及临床服务，协同药企推动新药的研发、审批和上市，让患者更快享受到精准医疗带来的实惠。目前，公司已与阿斯利康、罗氏、拜耳、恒瑞、百济神州、信达、石药、诺诚健华、康方、科伦等70多家新药研发企业开展合作，提供实体瘤、血液瘤、CGT等多个应用方向的检测服务。
伴随药物研发上市全过程的检测服务
- 基因组数据服务
- >600,000 份中国肿瘤样本基因数据
- 1021大Panel覆盖全
- 特定biomarker发现和分析
- 优化临床试验方案
- 中心实验室检测服务
- CAP认证实验室，CRO交付标准
- 多次CDE核查，40+次药企稽查
- 70+家全球药企合作伙伴
- 伴随诊断开发(CDx)及商业化
- 丰富的注册申报经验(试剂盒+测序仪)
- 多个伴随诊断项目合作
- 覆盖核心和下沉市场的全国销售网络
- 全流程NGS获批产品落地
- 患者招募
- 推荐流程合规、高效
- 40+招募合作项目，助力上百例肿瘤患者成功入组临床研究
丰富的产品管线
| 产品名称 | 入排 | 探索 | CDx | |
|---|---|---|---|---|
| 实体瘤 |
73 gene panel
188 gene panel
1021 gene panel
CapFusion
1021+MRD（定制化）
WES+MRD（定制化）
| | | |
| 血液瘤 |
413 panel
413+MRD（定制化）
| |||
| CGT |
WES+RNAseq
慢病毒插入位点检测
免疫组库 TCR-seq
scRNA-seq
|
合作案例
吉因加作为佩米替尼（Pemigatinib）国内临床试验指定基因检测中心实验室，进行 FGFR2 重排患者的入组筛查。2022年4月6日，佩米替尼在国内成功上市，吉因加成为国内首个基于NGS技术助力 FGFR2 靶点新药获批的中心实验室。
Endpoints and assessments
Patients in the phase II study were prescreened for FGFR2 status by next-generation sequencing (NGS) with
the Malignant Neoplasms Multi-Gene Analysis Kit (Suzhou Geneplus Biomedical Engineering Co., Suzhou, China)
at the central laboratory on archival formalin-fixed and paraffin-embedded tumor samples or fresh tumor
samples; FGFR2 status reports based on DNA sequencing performed within 2 years could also be used; a
relative abundance of variant allele of >5.3% was used to define FGFR2 fusions or rearrangements (the lower
boundary of frequency detected by FMI central laboratory in FIGHT-202 study).
Cancer Medicine. 2023;12:4137–4146.
重要项目与成果
| 临床试验 | 分期 | 药物 | 癌种 | 期刊 |
|---|---|---|---|---|
| NCT02942329 全球最早探讨PD-1联合小分子抗血管生成药的临床研究 | I期 | 卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼 | 消化道肿瘤 | Clinical Cancer Research |
| RESCUE | II期 | 卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼 | 肝癌 | Clinical and Translational Medicine |
| ORIENT-1 治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1 | II期 | 信迪利单抗 | 霍奇金淋巴瘤 | EBioMedicine |
| ORIENT-2 | II期 | 信迪利单抗 | 非小细胞肺癌 | Nature Communications |
| ORIENT-11 中国首个PD-1联合化疗用于非鳞NSCLC的III期研究 | III期 | 信迪利单抗联合化疗 | 食管癌 | Journal of Thoracic Oncology |
| NCT03126708 | II期 | 西妥昔单抗联合化疗 | 胰腺癌 | The Innovation |
| NCT01781520 | I期 | DC-CIK联合S-1 | 非小细胞肺癌 | Clinical Cancer Research |
| NCT02793856 全球首个使用CRISPR编辑人T细胞PD-1基因的临床究 | I期 | 基因编辑 | 消化道肿瘤 | Nature Medicine |
| CAMELLIA 前瞻性研究 | III期 | 化疗 | 乳腺癌 | Signal Transduction Target Therapy. |
| D1553-102 | II期 | KRAS G12C 抑制剂 | 肺癌 | Journal of Thoracic Oncology |