权威认证!吉因加连续通过CAP两项室间质评项目

3月22日,美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)公布了2020年下半年PT(Proficiency Testing)项目CFDNA-B 2020(Cell-Free DNA)评估报告,北京吉因加医学检验实验室满分通过。前不久,CAP公布的NGSHM−B 2020项目结果中,吉因加也以满分通过,证明了公司严格的质控体系,和一如既往的检测准确性、可靠性和安全性。


CFDNA全名为Cell-Free DNA,即存在血液中的全部游离DNA,是CAP开展的特定用于评估全球基因诊断实验室基于液体活检技术检测基因变异能力的验证项目。吉因加已经连续3年在该项目评估中获得满分。

1616578377135095527.jpg


NGSHM (Next-Generation Sequencing Hematologic Malignancies) 是CAP用来评估各实验室在血液肿瘤高通量测序方面的能力。本次测评项目包含ASXL1, BRAF, CALR, CEBPA, DNMT3A, FLT3, IDH1, IDH2, JAK2, KIT, KRAS, MPL, MYD88,NOTCH1, NPM1, NRAS, SF3B1, TET2, TP53 等常见血液肿瘤驱动基因的基因变异位点检测。吉因加所有测试样本的检测结果与CAP完全一致,顺利通过此次能力验证。


1616578448394028160.jpg


值得一提的是,此次两项室间质评项目全部基于国产测序平台Gene+Seq-2000完成。2016年以来,吉因加便开始布局国产NGS平台,2019年转产Gene+Seq-2000平台以来,北京吉因加医学检验实验室在国内外所组织的120多项目中表现均非常稳定和可靠。今后,公司将继续基于国产平台,结合临床需求提供更准确、稳定的交付结果。



关于CAP


CAP美国病理学家协会(COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS,CAP)是美国一个非赢利的临床实验室认可机构,它依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南,以及1988年的美国临床实验室改进规范(CLIA’88),对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。