2020年11月14日,北京吉因加科技有限公司(简称吉因加)受邀参与“诺华和诊断公司战略合作签约仪式”暨“泰菲乐和迈吉宁中国上市会”,双方就新药靶点发现、临床试验、伴随诊断以及新药上市后研究等话题展开讨论并达成意向合作。
战略合作签约仪式
诺华肿瘤(中国)总经理吉必成认为,“精准医学”意味着没有精准诊断,就没有精准治疗。精准治疗必然以每一例肿瘤患者的个体化检测数据及诊断信息为首要前提和依据,由此才能真正为患者量身定制出更优的个体化诊疗方案,使其得到最大化生存获益。因此,顺应于精准医学时代的发展要求,抗肿瘤药物与诊断行业必然走到一起,并将朝着同样的目标和方向携手并肩前行。
诺华肿瘤(中国)总经理吉必成
吉因加药企合作事业部负责人李清林表示,吉因加基于特色化国产NGS平台和肿瘤基因大数据分析,能为药企提供贯穿新药研发全过程的服务方案,并且在药物新靶点发现、临床试验、伴随诊断和上市后研究四个方向拥有独特的优势。
吉因加药企合作事业部负责人李清林
发现新靶点。一直以来,吉因加坚持基因大数据驱动肿瘤精准诊断,已累积检测肿瘤样本近19万份,可以帮助合作伙伴在临床科学研究中利用基因组数据库进行数据挖掘,发现新靶点;公司实验室日产≥20T的基因数据产出及处理能力也将大大降低寻找新靶点的成本和时间。
临床试验。依托吉因加自有真实世界肿瘤数据库,可以高效、精准地推动患者招募和入组筛选。公司实验室采用NMPA认证的国产测序仪、试剂盒和软件,并且连续五年通过卫健委临检中心(NCCL)、美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)等国内外权威机构能力验证,拥有CAP认证证书,加之高效的运营交付团队,都为检测数据的合规、可靠提供了保障。
伴随诊断。在伴随诊断与药品合作申报的大趋势下,吉因加高性价比的国产测序产品管线、经验丰富的注册申报团队、以及丰富的项目管理经验,都将更好协同药企推动伴随诊断产品的开发、落地和应用,在大大降低检测成本的同时惠及更多患者。目前公司与信达生物合作的胆管癌FGFR2位点伴随诊断产品也在开发之中。
上市后研究。基于公司持续增长的肿瘤基因数据库和强大的科研能力,吉因加能协助研究者发起各类临床研究项目,辅助肿瘤真实世界研究。公司覆盖全国的临床销售网络及病理科资源,也将更好地协同药企进行新药上市后的推广和市场教育。
李清林表示,此次诺华肿瘤(中国)的新药泰菲乐和迈吉宁在中国上市,也让业内看到了药企和诊断公司合作的更多可能。未来,吉因加将发挥自身在国产测序平台“三证齐全”和肿瘤基因大数据上的优势,携手业内打造肿瘤精准医疗生态圈,为中国肿瘤患者提供更优的精准治疗方案!