重磅 | 吉因加Gene+ Seq-200/2000基因测序仪获NMPA批准上市
2019年8月29日,吉因加的Gene+ Seq-200和Gene+ Seq-2000基因测序仪双双通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。
测序仪应用范围为:在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序,以检测基因变化,这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与国家药品监督管理局批准的体外诊断试剂以及仪器配套随机软件配合使用,且不用于人类全基因组的测序或从头测序。
吉因加为肿瘤应用而研发的Gene+ Seq-200/2000系列测序仪正式获批上市,展示了公司在贯彻国产NGS大平台战略方面的重大进展和持续深耕肿瘤精准医疗领域的坚实步伐。
高通量基因测序技术有着非常广泛的应用范围,而肿瘤基因检测尤其是液体活检是测序技术应用的高标准。肿瘤DNA含量低、突变复杂程度高,一直是NGS检测行业的巨大难点。Gene+ Seq-200/2000基因测序仪配备独特的X状接头,相同DNA起始量条件下,测序深度可提高50%,可实现对低频突变的准确检出,解决了肿瘤应用微量难题。同时,仪器采用独特的DNBSEQ核心技术,始终以原始单链DNA为模板扩增,有效避免PCR错误累积,在变异检出准确性方面具有显著优势,准确性高达99.9%,满足业内最高要求。Gene+ Seq-200/2000基因测序仪另一大特点是通量灵活。它根据使用者的不同需求,进行了大范围通量梯度设置。其中,Gene+ Seq-2000基因测序仪可支持两种规格芯片选择,满足中、高样本通量医院和实验室运行,能在全外显子、全转录组、外泌体RNA、免疫组库等多种应用研究方向大展拳脚。Gene+ Seq-200基因测序仪则更适合中等样本通量医院及实验室应用场景,可根据样本接收情况随时检测,应用便捷。
另外,值得一提的是,Gene+ Seq-200/2000基因测序仪配置独有的SLIM操作系统,操作简便,一键测序;还可以做到实时监控,实现信息可视化。同时,测序仪的软硬件双擎增速可大幅提升数据处理与传递效率。围绕Gene+ Seq-200/2000基因测序仪,吉因加致力于为肿瘤NGS实验室提供一站式服务、一体化支撑。从样本处理阶段的肿瘤基因检测试剂盒、自动化文库制备仪Gene+ SP-100,到应用场景广泛的基因测序仪,再到自动化、信息化、标准化的Gene+ OncoBox肿瘤NGS全自动分析解读一体机,吉因加打造了一整套智能化、便捷化的全流程解决方案,为肿瘤NGS实验室的高效运转提供了最有力的支撑。随着吉因加国产基因测序平台在肿瘤领域的临床布局和推广应用,其所呈现出的高精准度、高灵活性、高性价比等显著优势,将让患者真正享受到精准医疗带来的实惠。