药物研发赋能解决方案

新药伴随诊断开发

吉因加依托全链条解决方案，为药企提供覆盖“生物标志物发现→方法学开发→临床验证与注册申报→商业化”的一站式伴随诊断服务。依托于现有的产品管线，我们深度参与多项伴随诊断合作项目，覆盖肺癌、肠癌、乳腺癌、胆管癌、黑色素瘤和前列腺癌等多个适应症。

合作案例

吉因加作为佩米替尼(Pemigatinib)国内临床试验指定基因检测中心实验室，进行FGFR2重排患者的入组筛查。2022年4月6日，佩米替尼在国内成功上市，吉因加成为国内首个基于NGS技术助力FGFR2靶点新药获批的中心实验室。

II 期研究中的患者在中心实验室接受下一代测序（NGS）预筛查，以确认 FGFR2 状态。检测使用苏州吉因加生物医学工程有限公司的恶性肿瘤多基因检测试剂盒，样本类型为存档于福尔马林固定石蜡包埋肿瘤样本或新鲜肿瘤样本；2年内完成 DNA 测序 FGFR2 状态报告也可使用。研究以变异等位基因相对丰度 >5.3% 定义 FGFR2 融合或重排，该阈值为 FIGHT-202 研究中 FMI 中心实验室检出频率的下限。

Cancer Medicine. 2023;12:4137-4146.