藥物研發賦能解決方案

新藥伴隨診斷開發

吉因加依託全鏈條解決方案，為藥企提供覆蓋“生物標誌物發現→方法學開發→臨床驗證與註冊申報→商業化”的一站式伴隨診斷服務。依託於現有的產品管線，我們深度參與多項伴隨診斷合作項目，覆蓋肺癌、腸癌、乳腺癌、膽管癌、黑色素瘤和前列腺癌等多個適應症。

合作案例

吉因加作為佩米替尼(Pemigatinib)國內臨床試驗指定基因檢測中心實驗室，進行FGFR2重排患者的入組篩查。2022年4月6日，佩米替尼在國內成功上市，吉因加成為國內首個基於NGS技術助力FGFR2靶點新藥獲批的中心實驗室。

II 期研究中的患者在中心實驗室接受下一代測序（NGS）預篩查，以確認 FGFR2 狀態。檢測使用蘇州吉因加生物醫學工程有限公司的惡性腫瘤多基因檢測試劑盒，樣本類型為存檔於福爾馬林固定石蠟包埋腫瘤樣本或新鮮腫瘤樣本；2年內完成 DNA 測序 FGFR2 狀態報告也可使用。研究以變異等位基因相對豐度 >5.3% 定義 FGFR2 融合或重排，該閾值為 FIGHT-202 研究中 FMI 中心實驗室檢出頻率的下限。

Cancer Medicine. 2023;12:4137-4146.